藥液過(guò)濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀試驗標準

藥液過(guò)濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀

藥液過(guò)濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀，儀器符合中華人民共和國醫藥行業(yè)標準（YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過(guò)濾材料第 1 部分：藥液過(guò)濾材料）的試驗要求。

執行標準

YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過(guò)濾材料第 1 部分：藥液過(guò)濾材料）的試驗要求。

技術(shù)參數

控制系統；PLC；

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

試劑:純化水

環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃。

壓力范圍：0-2000kpa，精度0.5%；

高精度調壓閥

測試池：內徑50mm*120mm亞克力透明制造

3、試驗步驟

將經(jīng)A.1預處理過(guò)的試樣置于測試池底座上，試樣有效測試直徑應不小于35mm，旋緊測試池上蓋，在測試池上蓋中加入試驗用試劑，用氮氣升壓測試，至測試池中出現第一個(gè)氣泡并連續出泡時(shí)立即停止升壓，讀取此時(shí)的壓力值，即為泡點(diǎn)壓力。泡點(diǎn)壓力（適用于標稱(chēng)孔徑小于2um的膜材）。

藥液過(guò)濾材料在新產(chǎn)品投產(chǎn)前、原材料發(fā)生改變時(shí)、設計或工藝有重大改變時(shí)，應按GB/T 16886.1的規定對細胞毒性、皮內刺激反應、致敏、急性全身毒性和血液相容性進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)。