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藥液過(guò)濾膜細菌截留測試儀 試驗步驟之陰性對照

更新時(shí)間:2023-08-23   點(diǎn)擊次數:344次

YYT0918-2014藥液過(guò)濾膜細菌截留測試儀

 

一,生產(chǎn)廠(chǎng)家:

采用7威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱(chēng)規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時(shí)間、標定。由鍵盤(pán)與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結果。

 

二,標準:

符合YYT0918-2014藥液過(guò)濾膜細菌截留測試儀標準中相關(guān)條款設計制造。

 

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三,技術(shù)指標

測試項目藥液過(guò)濾膜細菌截留測試

PLC控制系統,穩定性好,重復性好

壓差傳感器范圍:0-1000kpa

過(guò)濾膜:直接47MM,孔徑0.45UM一盒

壓力傳感器范圍:0-500KPA

儲氣儲液罐:不銹鋼制作

測試軟件:公司自主研發(fā)

控制系統:PLC

觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通品牌

測試組:2組;

腔內組件:測試組件,陽(yáng)性對照組件,陰性對照組件

設定時(shí)間:1s60min,客戶(hù)任意設置,精度:0.2S

壓力系統用于提供恒定的挑戰壓力,由氣泵、恒壓罐和壓力表等構成。

 

四,清單

1,生物安全柜;

2,菌液自配;

3,菌落計數器;

4,空壓機普通0.3MPA以上均可;

5,生化培養箱;

6,儀器免費依標準:規定升級服務(wù)。

7,設備免費保修期為1年。

 

五,試驗步驟

1, 陰性對照

1.1性對照在細菌戰試驗前進(jìn)行,并且對照分濾膜與試驗分析濾膜和陽(yáng)性對照分析濾膜同時(shí)培養在壓力容器中加至少500mL鹽水乳糖肉湯或無(wú)菌生理鹽水。關(guān)閉閥門(mén)AB和可調閥門(mén),打開(kāi)閥門(mén)對壓力容器加壓到200 kPa,緩慢打開(kāi)可調閥門(mén)D,讓液體充滿(mǎn)陰性對照過(guò)濾組件和其下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾裝置中空氣排入合適消毒劑中。當各過(guò)濾組件中充滿(mǎn)液體時(shí),關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調閥門(mén)D,并用可調閥門(mén)C調節流量為每平方厘米陰性對照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min當全部液體過(guò)濾完成后,關(guān)閉閥門(mén)C和可調閥門(mén)關(guān)閉空氣調節器并釋放容器內壓力。取下該分析過(guò)濾組件,從下游抽真空15s,除去所有液體,在無(wú)菌條件下將膜從過(guò)濾組件轉移至M平板計數瓊脂上,30℃2℃培養,在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數。

2,細菌挑戰試驗和陽(yáng)性對照試驗

在壓力容器中加入制備的所需體積(每支路至少500mL)的菌懸液。關(guān)閉閥門(mén)C和可調閥門(mén)ABCD打開(kāi)閥門(mén)AB對壓力容器加壓到200kPa緩慢打開(kāi)可調閥門(mén)D,讓挑戰菌懸液充滿(mǎn)試驗樣品過(guò)濾組件、陽(yáng)性對照過(guò)濾組件和它們下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾組件中空氣排人合適消毒劑中。當各過(guò)濾組件中充滿(mǎn)液體時(shí),關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調閥門(mén)AB

打開(kāi)可調閥門(mén)D,并用可調閥門(mén)AB調節流量為每平方厘米供試過(guò)濾膜和陽(yáng)性對照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min

當全部液體過(guò)濾完成以后,關(guān)閉閥門(mén)AB和可調閥門(mén)AB132.8關(guān)閉空氣調節器并釋放容器內壓力。取下各支路分析過(guò)濾組件,從下游抽真空15s,除去所有液體,在無(wú)菌條件下將各膜從過(guò)濾組件轉移至M平板計數瓊脂上,30℃2℃培養,在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數。鑒定各菌落是缺陷假單胞菌還是污染菌

 

 

 

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